Que comiencen los golpes de junior: EE. UU. Da el visto bueno final para que los niños de 5 a 11 años reciban la vacuna Pfizer
La aprobación de los CDC supera el obstáculo final para que los niños reciban inyecciones de COVID-19 en dosis reducidas.
Los funcionarios de salud de EE. UU. Dieron el martes la aprobación final a la inyección de COVID-19 para niños de Pfizer, un hito que abre una gran expansión de la campaña de vacunación del país para niños de hasta 5 años.
La Administración de Drogas y Alimentos ya autorizó las vacunas para niños de 5 a 11 años, dosis de solo un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos. Pero los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan formalmente quiénes deben recibir las vacunas aprobadas por la FDA.
El anuncio de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, se produjo solo unas horas después de que un panel asesor decidiera por unanimidad que las vacunas de Pfizer deberían abrirse a los 28 millones de jóvenes de ese grupo de edad.
La decisión marca la primera oportunidad para que los estadounidenses menores de 12 años obtengan la poderosa protección de cualquier vacuna COVID-19.
Como madre, animo a los padres que tengan preguntas a que hablen con su pediatra, enfermera de la escuela o farmacéutico local para aprender más sobre la vacuna y la importancia de vacunar a sus hijos, dijo Walensky el martes por la noche en un comunicado.
En declaraciones anteriores en el día, dijo que si bien el riesgo de enfermedad grave y muerte es menor en los niños pequeños que en los adultos, es real, y que COVID-19 ha tenido un profundo impacto social, de salud mental y educativo en los jóvenes, incluida la ampliación. disparidades en el aprendizaje.
Hay niños en segundo grado que nunca han tenido un año escolar normal, dijo Walensky. La vacunación pediátrica tiene el poder de ayudarnos a cambiar todo eso.
El presidente Joe Biden calificó la decisión como un punto de inflexión.
Permitirá a los padres poner fin a meses de preocupación por sus hijos y reducir el grado en que los niños transmiten el virus a otros, dijo en un comunicado. Es un gran paso adelante para nuestra nación en nuestra lucha por derrotar al virus.
La Academia Estadounidense de Pediatría acogió con beneplácito la decisión mientras sus miembros se preparan para comenzar las primeras inyecciones en los brazos pequeños, que según los CDC podrían comenzar lo antes posible. Los niños de 5 a 11 años recibirán dos dosis bajas, con tres semanas de diferencia, de la vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech, el mismo programa que todos los demás, pero con una aguja más pequeña.
Durante el fin de semana, Pfizer comenzó a enviar millones de vacunas pediátricas a estados, consultorios médicos y farmacias, con tapas naranjas, para evitar confusiones con los viales de la vacuna para adultos con tapa morada.
Muchos padres han clamado por la protección de las vacunas para los jóvenes para que puedan reanudar las actividades normales de la infancia sin poner en riesgo su propia salud, o temer llevar el virus a casa a un miembro de la familia más vulnerable. Pero los asesores de los CDC dijeron que reconocen que muchos padres también tienen preguntas y pueden temer la vacuna debido a la desinformación desenfrenada.
Los miembros del panel asesor dijeron que quieren que los padres pregunten sobre las vacunas y entiendan que son mucho mejores que apostar a que su hijo escapará de una infección grave por coronavirus. En cuanto a la seguridad, más de 106 millones de estadounidenses han recibido de forma segura dos dosis de las inyecciones sin diluir de Pfizer, incluidos más de 7 millones de niños de 12 a 15 años.
He vacunado a mis hijos, dijo la asesora de los CDC, la Dra. Helen Keipp Talbot, de la Universidad de Vanderbilt, y dijo que no recomendaría algo para otras familias a menos que se sintiera cómoda con la suya. Hemos visto la devastación de esta enfermedad.
En los EE. UU., Ha habido más de 8,300 hospitalizaciones relacionadas con el coronavirus de niños de 5 a 11 años, aproximadamente un tercio requirió cuidados intensivos, según datos del gobierno. El CDC ha registrado al menos 94 muertes en ese grupo de edad, con informes adicionales bajo investigación.
Y aunque EE. UU. Ha experimentado una desaceleración reciente en los casos de COVID-19, los expertos están preocupados por otro repunte en los viajes de vacaciones y a medida que el invierno envía más actividad al interior, donde es más fácil que se propague el coronavirus.
El estudio de Pfizer de 2268 jóvenes encontró que la vacuna del tamaño de un niño es casi un 91% efectiva para prevenir el COVID-19 sintomático, basado en 16 diagnósticos entre niños que recibieron inyecciones simuladas en comparación con solo tres que recibieron la vacuna real.
La FDA examinó a más niños, un total de 3,100 que fueron vacunados, para concluir que las vacunas son seguras. Los niños más pequeños experimentaron reacciones similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o dolor, que los adolescentes o adultos jóvenes después de dosis más grandes.
Ese estudio no fue lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocasionalmente ocurre después de la segunda dosis completa, principalmente en hombres jóvenes y adolescentes. Los reguladores finalmente decidieron que los beneficios de la vacunación superan el potencial de que los niños más pequeños que reciban una dosis menor también puedan experimentar ese riesgo poco común.
Algunos de los asesores de los CDC dijeron que para algunos padres, la decisión de vacunar a sus hijos puede depender de ese pequeño pero aterrador riesgo.
El riesgo de algún tipo de compromiso cardíaco es mucho mayor si contrae COVID que si recibe esta vacuna, dijo al panel el Dr. Matthew Oster, cardiólogo pediátrico de la Universidad de Emory. COVID es mucho más riesgoso para el corazón.
La semana pasada, los asesores de la FDA se preguntaron si todos los niños pequeños necesitaban una vacuna. Los jóvenes hospitalizados con COVID-19 tienen más probabilidades de tener afecciones de alto riesgo como obesidad o diabetes. Pero, por lo demás, los niños sanos también pueden enfermarse gravemente, y los asesores de los CDC finalmente recomendaron las vacunas para todos ellos, incluso para los niños que ya se han recuperado de un ataque de COVID-19.
Los funcionarios de los CDC calcularon que por cada 500,000 jóvenes vacunados, se evitarían entre 18,000 y 58,000 casos de COVID-19 - y entre 80 y 226 hospitalizaciones - en ese grupo de edad, dependiendo de la trayectoria de la pandemia. Y los funcionarios de los CDC señalaron que COVID-19 ha causado más muertes en este grupo de edad que algunas otras enfermedades, como la varicela, antes de que los niños fueran vacunados de manera rutinaria contra ellas.
¿Qué pasa con los niños más pequeños? Pfizer está probando vacunas para bebés y niños en edad preescolar y espera datos para finales de año. La vacuna Moderna de fabricación similar también se está estudiando con niños pequeños. Pero la FDA aún no ha autorizado su uso en adolescentes, y la compañía está retrasando su solicitud para niños más pequeños en espera de esa revisión.
Algunos países han comenzado a usar otras vacunas COVID-19 en niños menores de 12 años, incluida China, que acaba de comenzar a vacunar a los niños de 3 años. Pero muchos de los que usan la vacuna Pfizer-BioNTech están atentos a la decisión de los EE. UU., Y los reguladores europeos recién comenzaron a considerar las dosis para niños de las empresas.
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